Glossary
컴퓨터화 시스템Computerised System
다른 표기computerized system전산화 시스템
특정 기능을 함께 수행하도록 구성된 소프트웨어와 하드웨어 요소의 집합입니다.
자세히
컴퓨터화 시스템은 소프트웨어와 하드웨어가 함께 특정 GMP 기능을 수행하는 체계이며, 애플리케이션은 밸리데이션하고 IT 인프라는 적격성평가해야 합니다. 실사에서는 최신 시스템 목록·URS·데이터흐름·인터페이스가 없거나 접근통제와 변경·주기평가가 불충분한 점이 지적됩니다. 시스템 설명서, 밸리데이션 추적성, 권한, 감사추적, 백업·복구, 변경·사고·주기평가 기록을 봅니다.
