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안정성시험Stability Testing

다른 표기stability studystability studies

시간과 온도·습도·빛 등의 영향에 따른 품질 변화를 평가해 재시험기간, 유효기간과 보관조건을 정하는 시험입니다.

자세히

안정성시험은 원료·공정·완제품의 규격 적합성과 안정성을 판단하는 시험실 의사결정에 직접 쓰입니다. 실사에서는 승인된 시험법 미준수, 부적절한 재시험·데이터 제외, 표준품 관리 미흡, 이상결과의 불완전한 조사가 지적됩니다. 규격서·시험방법, 원자료와 감사추적, 표준품·시약 기록, OOS/OOT 조사 및 안정성 자료를 봅니다.