Glossary

유효기한·사용기간Expiry Date (Expiration Date)

표시된 보관조건에서 규격을 유지할 것으로 기대되어 그 이후에는 사용할 수 없는 날짜입니다.

자세히

유효기한·사용기간은 제품 또는 물질의 사용·출하 가능 여부와 재처리·회수 같은 수명주기 결정을 통제하는 핵심 개념입니다. 실사에서는 사전 승인, 과학적 근거, 품질부서 검토와 상태표시가 빠지거나 승인 전에 사용·출하된 사례가 지적됩니다. 배치기록, 시험성적서, 일탈·변경·회수 기록, 재고상태 로그와 승인기록을 함께 봅니다.

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실제 지적 사례

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출처

ICH Q7, §20 Glossary, Expiry Date; 식품의약품안전처, 「알기 쉬운 GMP 용어집」
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