Glossary

불확실성Uncertainty

위해요인·위해와 관련 위험에 대한 지식이 부족한 상태로, 불완전한 지식과 공정 변동성에서 생깁니다.

자세히

불확실성은 위험평가 결과의 신뢰한계와 필요한 형식성·추가조사를 결정합니다. 실사에서는 데이터 공백·가정·변동성을 밝히지 않고 단일 점수로 확정적으로 표현한 평가가 문제됩니다. 위험질문, 가정·데이터 출처, 민감도·시나리오 분석, 지식확보와 재검토 계획을 봅니다.

관련 조항

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출처

ICH Q9(R1) (2022), §§4.3, 5.1
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