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캐나다 보건부 무균보증/무균공정 지적사항

이 기관이 이 분류로 265건의 지적사항을 135건의 공개 문서에서 뽑아 우리말로 정리했습니다. 아래는 가장 최근 사례이고, 전체는 검색에서 보실 수 있습니다.

캐나다 보건부 무균보증/무균공정 지적사항 전체 보기

지적이 많았던 업체

Isologic Innovative Radiopharmaceuticals of Ontario Limited15Dalton Chemical Laboratories Inc. O/A Dalton Pharma Services13Omega Laboratories Ltd. (now Juno Pharma Canada Inc.)12Steri-Med Pharma Inc.12Serum Institute of India Pvt. Ltd.10

최근 지적 사례

캐나다 보건부 Thunder Bay Regional Health Sciences Centre 2026-06-01

작업자의 무균조작(aseptic practice)이 무균성을 유지하기에 미흡했다. 제조공정, 설비 및/또는 자재에 대한 평가가 미흡했다. 무균공정 구역 또는 청정구역의 미립자 또는 미생물 오염을 최소화하기에 환경 기준이 미흡했다.

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캐나다 보건부 Galentic Pharma India Pvt, Ltd 2026-05-25

청정구역(clean area)에 대한 문서화된 위생관리(sanitation) 프로그램이 미흡했다. 무균구역 내 시설 및 설비에 대한 업체의 세척이 미흡했다.

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다른 기관 보기

이 지적들은 각 문서가 공개된 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다 — 현재 상태로 읽지 마시고 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요. 건수는 2026-08-19 기준 공개 데이터 실측값이고, 지적사항은 규제기관 공개 원문에서 자동 추출·번역한 것입니다. 각 사례의 “공개 원문 보기”가 그 원문으로 바로 연결됩니다.

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