식품의약품안전처 불만/회수 지적사항

글리미드정2mg(글리메피리드)에 대하여 이물 혼입 우려에 따라 영업자 회수가 실시되었다.

셉타네스트주1/100,000 제품에서 첨부문서 일부(사용상의 주의사항)가 누락되어 영업자 회수를 실시하였다.

기타 [별표1] 11. 불만처리 규정과 관련하여 불만(complaint) 등급을 부여하고, 등급에 따른 처리기한을 설정하여 관리할 것을 지적했다.

일동제약(주)의 '일동아드리아마이신피.에프.에스.주사액10밀리그램(독소루비신염산염)'에 대해 유통 중 포장불량 우려가 확인되어 영업자 회수가 실시되었다.

탁소젠주사(도세탁셀삼수화물)는 시판 후 안정성 시험에서 함량 및 유연물질(개개유연물질, 총유연물질) 시험 기준을 초과함에 따라 영업자 회수가 이루어졌다.

코프라졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)은 유통 중 정제 깨짐 우려에 따라 영업자 회수가 이루어졌다.