캐나다 보건부
10192270 Manitoba Ltd
2026-09-22
공급업체, 제조업체(fabricator), 시험기관, 포장업체, 표시업체(labeller), 유통업체, 수입업체 및/또는 도매업체 간 품질계약(quality agreement)의 구비, 내용 및/또는 유지가 부적절했다.
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캐나다 보건부 설비/시설 지적사항
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최근 지적 사례
캐나다 보건부
9352-9196 Quebec Inc.
2026-09-22
중요한 가공 및/또는 시험 작업에 사용되는 장비에 대한 예방정비 시스템을 수립하지 않았다.
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캐나다 보건부
Apotex Inc
2026-09-21
생산 공정, 장비 및/또는 자재에 대한 평가가 부적절했다.
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캐나다 보건부
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
2026-09-15
데이터 거버넌스 계획의 수립 및/또는 유지가 부적절했다.
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캐나다 보건부
Shinpharma Inc
2026-09-14
직원의 GMP(good manufacturing practices) 교육 및/또는 기록 유지가 부적절했다.
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캐나다 보건부
Shinpharma Inc
2026-09-14
표준작업지침서(SOP)의 검토, 개정 및 승인 체계가 부적절했다. 기록 유지가 부적절했다.
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