캐나다 보건부
Sun Bum Canada, Inc.
2026-07-14
밸리데이션(validation) 시험이 사전에 정한 프로토콜(protocol)에 따라 수행되지 않았다.
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캐나다 보건부 밸리데이션/적격성평가 지적사항
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캐나다 보건부 밸리데이션/적격성평가 지적사항 전체 보기지적이 많았던 업체
Centre C3i Inc.2Edmonton Radiopharmaceutical Centre (Alberta Health Services)2Galenova Inc.2Isologic Innovative Radiopharmaceuticals of Ontario Limited2Novocol Pharmaceutical of Canada Inc.2
최근 지적 사례
캐나다 보건부
Edmonton Radiopharmaceutical Centre (Alberta Health Services)
2026-06-01
유틸리티 및/또는 지원설비의 적격성평가(qualification) 및/또는 검증이 미흡했다.
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캐나다 보건부
Galentic Pharma India Pvt, Ltd
2026-05-25
유틸리티 및/또는 지원설비의 적격성평가(qualification) 및/또는 검증이 미흡했다.
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캐나다 보건부
Phyton Biotech LLC
2026-04-22
적격한 담당자가 의약품의 제조·포장·표시·시험 및/또는 보관을 적절히 감독하지 않았다.
공개 원문 보기
캐나다 보건부
Derma Sciences Canada, Inc.
2026-04-01
유틸리티 및/또는 지원 설비의 적격성평가(qualification) 및/또는 검증이 미흡했다.
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캐나다 보건부
Johnson & Johnson MedTech, a division of Johnson & Johnson (Canada) Inc.
2026-02-24
밸리데이션 연구가 사전에 정의된 프로토콜에 따라 실시되지 않았다.
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