Inspection Record
규제기관 공개 원문 보기 판단의 근거는 언제나 원문입니다.
적격자(qualified person)의 서명 없이 적합성선언서(Declaration of Conformity)가 제출되고, 품질관리 담당자 또는 그 대리인에 의한 품질관리가 불가능했던(두 담당자 모두 시험을 위해 현장에 부재) 인체용 의약품 Linde Oxygen 100%(v/v) 압축 의료용 가스의 환자 투여용 출하/유통. 당국(NCA)이 취한/제안한 조치: 제조소 허가 No. 28F 일부 정지(Suspension in Part). 현재 유효한 GMP 인증서 No. 016/2019/RO 철회 — 현재 유효한 GMP 인증서 No. 016/2019/RO 철회.
유럽 EMA가 2023-03-22에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.
번역과 분류는 기계로 처리한 것이라 원문과 뉘앙스가 다를 수 있습니다.
매주 모아드리는 규제 클리핑의 핵심 요약과 바로가기를 메일로 보내드립니다. 사이트에 새로운 기능이 생기면 함께 안내드립니다. 구독은 언제든 한 번의 클릭으로 해지할 수 있습니다.
구독 신청 시 확인 메일이 발송됩니다 · 수신거부는 모든 메일 하단에서 가능합니다.
메일에서 구독 확인 버튼을 눌러 구독을 완료해 주세요.
메일이 보이지 않으면 스팸함도 확인해 주세요.
도감 미리보기퀴즈를 풀면 부화가 시작돼요
성장 기록은 이 브라우저에 안전하게 보관돼요.
