Glossary

품질관리Quality Control (QC)

원료·중간체·포장자재·완제품이 정한 규격에 맞는지 확인하기 위한 규격 설정, 검체채취, 시험과 승인 활동입니다.

자세히

품질관리는 제품 품질을 일관되게 확보하기 위한 조직·책임·시험·승인의 기본 축입니다. 실사에서는 품질부서의 독립성, 절차의 실제 이행, 충분한 자원과 기록 검토가 확인되며 책임이 생산부서에 사실상 종속되거나 승인 없이 출하한 경우가 지적됩니다. 품질매뉴얼, 조직도·직무기술서, 연간 품질계획, 배치 검토·출하승인 기록을 확인합니다.

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출처

WHO Quality Assurance of Medicines Terminology Database, Quality control
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