Inspection Record

맥널티제약(주) 지적사항

식품의약품안전처 2026-02-25 공개 지적 4건기타 품질시스템안정성/보관

규제기관 공개 원문 보기 판단의 근거는 언제나 원문입니다.

지적 내용

1기타 품질시스템

품질경영 분야 기타 지적: [별표 1] 7.3에 따라 제품품질평가 결과 필요한 경우 후속조치를 수행할 것.

2기타 품질시스템

[시험실·기타] [별표 1] 7.1 시험에서 얻은 모든 기록을 보존할 것.

3기타 품질시스템

조제시액(調製試液)의 사용기한이 설정되어 있지 않았다(별표 1 제7.1호, 시험실, 기타).

4안정성/보관

시험실 기타 [별표 1] 7.1 — 보관검체의 보관기간 설정이 적절하지 않았다.

이 기록에 대하여

식품의약품안전처가 2026-02-25에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.

이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.

번역과 분류는 기계로 처리한 것이라 원문과 뉘앙스가 다를 수 있습니다.

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