식품의약품안전처 · 2026년

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Okusawa Factory원자재/공급업체 관리 · 문서화/기록관리 · 안정성/보관 · 공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 세척밸리데이션 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 2026-05-15 지적 10건 Bora Pharmaceutical Services Inc.원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 2026-05-15 지적 3건 (주)경보제약기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 세척밸리데이션 · 오염/교차오염 관리 · 데이터 완전성 2026-04-30 지적 6건 이연제약(주)밸리데이션/적격성평가 · 표시/포장 · 일탈/CAPA/조사 · 세척밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 문서화/기록관리 2026-04-30 지적 27건 (주)시어스제약세척밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 밸리데이션/적격성평가 · 공정밸리데이션 2026-04-30 지적 5건 에스티팜주식회사기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 2026-04-30 지적 4건 에리슨제약(주)기타 품질시스템 · 불만/회수 · 세척밸리데이션 · 문서화/기록관리 · 데이터 완전성 2026-04-30 지적 5건 아주약품(주)설비/시설 · 기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 불만/회수 2026-04-30 지적 5건 환인제약(주)기타 품질시스템 · 교육/작업자 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 데이터 완전성 2026-04-30 지적 5건 에이치케이이노엔(주)데이터 완전성 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 2026-04-30 지적 3건 타나베파마코리아주식회사기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 세척밸리데이션 2026-04-30 지적 4건 동국생명과학(주)시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 데이터 완전성 2026-04-30 지적 5건 (주)화이트생명과학교육/작업자 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 데이터 완전성 · 원자재/공급업체 관리 2026-04-30 지적 5건 (주)퓨쳐켐기타 품질시스템 · 밸리데이션/적격성평가 2026-04-22 지적 3건 (주)퓨쳐켐헬스케어기타 품질시스템 2026-04-22 지적 3건 (주)휴메딕스무균보증/무균공정 · 세척밸리데이션 · 밸리데이션/적격성평가 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 환경모니터링 · 문서화/기록관리 2026-04-14 지적 21건 한올바이오파마(주)설비/시설 · 세척밸리데이션 · 기타 품질시스템 · 밸리데이션/적격성평가 2026-04-10 지적 10건 한국프라임제약(주)규제보고/변경관리 · 세척밸리데이션 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 2026-04-03 지적 5건 동국제약(주)밸리데이션/적격성평가 · 원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 세척밸리데이션 2026-04-03 지적 5건 (주)에이치피앤씨공정밸리데이션 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 문서화/기록관리 · 밸리데이션/적격성평가 2026-04-03 지적 6건 (주)피에스지기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 2026-03-16 지적 4건 (주)한국피엠지제약세척밸리데이션 · 밸리데이션/적격성평가 · 불만/회수 · 교육/작업자 · 기타 품질시스템 2026-03-12 지적 5건 제이더블유신약(주)세척밸리데이션 · 기타 품질시스템 · 불만/회수 · 데이터 완전성 2026-03-12 지적 7건 (주)알피바이오안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 불만/회수 2026-03-12 지적 6건 (주)창신기타 품질시스템 2026-03-09 지적 3건 코스맥스파마(주)기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 컴퓨터화시스템 · 밸리데이션/적격성평가 2026-03-03 지적 5건 (주)나이벡밸리데이션/적격성평가 · 세척밸리데이션 · 안정성/보관 2026-02-25 지적 3건 맥널티제약(주)기타 품질시스템 · 안정성/보관 2026-02-25 지적 4건 동화약품(주)기타 품질시스템 · 불만/회수 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 세척밸리데이션 · 오염/교차오염 관리 2026-02-25 지적 9건 동아에스티(주)무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 2026-02-25 지적 5건 대한적십자사혈장분획센터설비/시설 · 표시/포장 · 안정성/보관 · 세척밸리데이션 · 기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 2026-02-25 지적 6건 오스템파마주식회사밸리데이션/적격성평가 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 세척밸리데이션 2026-02-25 지적 8건 주식회사현대바이오랜드기타 품질시스템 · 데이터 완전성 · 교육/작업자 · 불만/회수 2026-02-25 지적 5건 제이더블유생명과학(주)밸리데이션/적격성평가 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 2026-02-25 지적 8건 주식회사제뉴원사이언스밸리데이션/적격성평가 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 환경모니터링 2026-02-25 지적 4건 (주)파마킹환경모니터링 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 불만/회수 · 세척밸리데이션 2026-02-25 지적 5건 천우신약(주)안정성/보관 · 설비/시설 · 밸리데이션/적격성평가 · 문서화/기록관리 2026-02-25 지적 8건 (주)아리제약설비/시설 · 세척밸리데이션 · 기타 품질시스템 · 데이터 완전성 2026-02-25 지적 4건 (주)루텍무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 밸리데이션/적격성평가 · 데이터 완전성 2026-02-25 지적 8건 알보젠코리아(주)밸리데이션/적격성평가 · 안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 세척밸리데이션 2026-02-25 지적 5건 신원산업(주)세척밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 밸리데이션/적격성평가 2026-02-25 지적 5건 신신제약(주)기타 품질시스템 · 세척밸리데이션 2026-02-25 지적 6건 (주)제뉴파마일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 문서화/기록관리 2026-02-25 지적 5건 피케이씨 주식회사기타 품질시스템 · 문서화/기록관리 · 데이터 완전성 2026-02-25 지적 7건 한국넬슨제약(주)밸리데이션/적격성평가 · 기타 품질시스템 · 표시/포장 · 세척밸리데이션 · 안정성/보관 · 문서화/기록관리 · 환경모니터링 · 공정밸리데이션 · 설비/시설 2026-02-25 지적 16건 한국코러스(주)원자재/공급업체 관리 · 교육/작업자 · 기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 밸리데이션/적격성평가 · 표시/포장 2026-02-25 지적 18건 (주)엘지화학세척밸리데이션 · 기타 품질시스템 · 밸리데이션/적격성평가 · 무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리 · 표시/포장 · 안정성/보관 2026-02-25 지적 8건 한솔신약(주)기타 품질시스템 · 밸리데이션/적격성평가 2026-02-25 지적 8건 (주)메디톡스세척밸리데이션 · 기타 품질시스템 2026-02-25 지적 5건 (주)대웅제약기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 밸리데이션/적격성평가 2026-02-25 지적 4건 (주)녹십자웰빙기타 품질시스템 · 밸리데이션/적격성평가 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 표시/포장 · 오염/교차오염 관리 2026-02-25 지적 12건 (주)그린제약시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 데이터 완전성 · 기타 품질시스템 2026-02-25 지적 5건 대원제약(주)기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 불만/회수 · 환경모니터링 · 교육/작업자 2026-02-25 지적 8건 에이치케이이노엔(주)밸리데이션/적격성평가 · 기타 품질시스템 · 세척밸리데이션 · 설비/시설 · 문서화/기록관리 · 환경모니터링 2026-02-25 지적 16건 (주)대유코아기타 품질시스템 · 데이터 완전성 · 규제보고/변경관리 · 설비/시설 2026-02-20 지적 7건 풍림무약(주)기타 품질시스템 · 데이터 완전성 · 세척밸리데이션 · 안정성/보관 2026-02-04 지적 6건 제일약품(주)문서화/기록관리 · 불만/회수 · 교육/작업자 2026-02-04 지적 4건 일양약품(주)세척밸리데이션 · 안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 데이터 완전성 · 오염/교차오염 관리 · 설비/시설 · 문서화/기록관리 2026-02-04 지적 18건 주식회사케이에스제약오염/교차오염 관리 · 세척밸리데이션 · 불만/회수 · 안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 2026-01-27 지적 6건 원광제약(주)원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 표시/포장 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 2026-01-27 지적 6건 Kindeva Drug Delivery L.P.규제보고/변경관리 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 2026-01-19 지적 3건