Glossary
기록Record
수행한 활동이나 얻은 결과의 증거를 제공하는 문서 또는 데이터입니다.
자세히
기록은 작업을 지시하고 실제 수행 사실을 재구성하게 하는 GMP 증거체계의 일부입니다. 실사에서는 승인본 미사용, 동시기록 누락, 소급작성·무단수정, 기록 보존·검색 실패가 지적됩니다. 문서관리 절차, 원본·개정이력, 현장 사용본, 배치·설비 로그와 보존목록을 확인합니다.
관련 조항
EU GMP Part I Chapter 4 21 CFR 211.180–211.194
