블로우-필-실Blow-Fill-Seal (BFS)

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BFS는 성형·충전·밀봉을 통합해 개방시간을 줄이지만 파리손, 충전구역, 고열·복잡기류와 설비 개입이 특별한 오염위험을 만듭니다. 실사에서는 기류가시화·환경모니터링, 중요구역 등급, 절단·트리밍과 금형 개입의 검증이 부족한 점이 지적됩니다. 설비 적격성, 공정·밀봉 밸리데이션, APS, 기류영상과 환경추세를 확인합니다.

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실제 지적 사례