Glossary
폼-필-실Form-Fill-Seal (FFS)
포장 필름으로 용기를 만들면서 제품을 충전하고 연속 공정으로 밀봉하는 자동화 기술입니다.
출처 · EudraLex Volume 4, Annex 1 (2022), §§8.96–8.104 and §11 Glossary
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FFS는 용기 형성·충전·밀봉의 연속성을 이용하므로 필름 규격, 밀봉 파라미터와 완결성 관리가 제품보호에 중요합니다. 실사에서는 시작·정지·접합부·롤 교체의 최악조건, 밀봉검사와 중요공정변수 추세가 불충분한 점이 지적됩니다. 자재규격, 설비·공정 밸리데이션, 밀봉 완결성시험, 배치기록과 일탈을 봅니다.
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출처
EudraLex Volume 4, Annex 1 (2022), §§8.96–8.104 and §11 GlossaryGRM 규제 용어사전
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