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용기밀봉 완전성Container Closure Integrity (CCI)
다른 표기container closure integrity testingCCIT
용기와 마개 체계가 제품 수명주기 동안 미생물·가스·수분 등 외부 유입을 막는 능력입니다.
자세히
CCI는 멸균 후 제품이 사용 시점까지 무균성과 품질을 유지하는 마지막 물리적 장벽입니다. 실사에서는 밀봉공정 밸리데이션, 통계적으로 타당한 샘플링, 운송·감압·극한온도 영향과 안정성 시점 검증이 부족한 점이 지적됩니다. 용기·마개 규격, 밀봉공정·시험법 밸리데이션, 운송·안정성 CCI 결과와 불만·회수 추세를 봅니다.
