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업무연속성Business Continuity
중요 컴퓨터화 시스템 장애 중에도 핵심 GMP 프로세스를 적절한 대체수단으로 계속 지원하는 준비입니다.
출처 · EudraLex Volume 4, Annex 11 (2011), §16 Business Continuity
자세히
업무연속성은 시스템 복구 전에도 배치·시험·보관 같은 중요 활동을 안전하고 추적 가능하게 유지하도록 합니다. 실사에서는 수기 대체절차의 발동 기준·책임·데이터 재입력·조정 방법이 없거나 모의시험을 하지 않은 점이 지적됩니다. 중요도 위험평가, 대체절차, 연락·권한체계, 시험기록과 정상화 후 데이터 조정·검토를 확인합니다.
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출처
EudraLex Volume 4, Annex 11 (2011), §16 Business ContinuityGRM 규제 용어사전
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