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재해복구Disaster Recovery
장애·재해로 시스템이나 데이터가 손상됐을 때 백업을 이용해 합의된 상태로 복구하는 계획과 절차입니다.
출처 · MHRA GxP Data Integrity Guidance (2018), §6.17.2 Backup; EudraLex Annex 11 §16
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재해복구는 백업 존재 여부가 아니라 정해진 시점·시간 안에 데이터와 설정을 실제로 복원할 수 있는지를 입증해야 합니다. 실사에서는 복구시험 미실시, 핵심 메타데이터·감사추적 누락, 시험 실패의 미조사와 절차·실환경 불일치가 지적됩니다. 복구계획, RPO·RTO 근거, 백업범위, 정기 복원시험·결과와 CAPA를 봅니다.
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출처
MHRA GxP Data Integrity Guidance (2018), §6.17.2 Backup; EudraLex Annex 11 §16GRM 규제 용어사전
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