Glossary
수탁제조업자Contract Manufacturer
다른 표기contract manufacturing organizationCMO위탁제조업체수탁업체
다른 제조업자와의 서면계약에 따라 일부 또는 전부의 제조 작업을 수행하는 제조업자입니다.
자세히
수탁제조업자는 공급망·위탁활동과 시판 후 품질정보를 품질시스템 안에서 관리하는 통제입니다. 실사에서는 계약상 책임 불명확, 공급자 평가·감사 미흡, 불만·PQR 신호의 CAPA 미연계가 지적됩니다. 품질협약, 공급자 승인목록·평가자료, 수탁자 감사기록, 불만조사와 PQR을 함께 검토합니다.
