Glossary

위탁활동Outsourced Activities

품질시스템 범위에 포함되지만 외부 계약자가 수행하도록 맡긴 활동입니다.

자세히

위탁활동은 공급망·위탁활동과 시판 후 품질정보를 품질시스템 안에서 관리하는 통제입니다. 실사에서는 계약상 책임 불명확, 공급자 평가·감사 미흡, 불만·PQR 신호의 CAPA 미연계가 지적됩니다. 품질협약, 공급자 승인목록·평가자료, 수탁자 감사기록, 불만조사와 PQR을 함께 검토합니다.