Glossary
중요 개입Critical Intervention
임계구역 안으로 들어가는 고유 개입 또는 시정 개입입니다.
자세히
중요 개입은 퍼스트 에어와 무균 표면을 교란할 수 있어 사전에 정의·위험평가하고 최소화해야 합니다. 실사에서는 비계획 개입이 배치기록·APS·환경모니터링에 반영되지 않거나 개입 후 조치가 불명확한 점이 지적됩니다. 개입 목록, 무균조작 SOP, APS 시나리오, 배치기록과 개입 시 모니터링 결과를 확인합니다.
Glossary
임계구역 안으로 들어가는 고유 개입 또는 시정 개입입니다.
중요 개입은 퍼스트 에어와 무균 표면을 교란할 수 있어 사전에 정의·위험평가하고 최소화해야 합니다. 실사에서는 비계획 개입이 배치기록·APS·환경모니터링에 반영되지 않거나 개입 후 조치가 불명확한 점이 지적됩니다. 개입 목록, 무균조작 SOP, APS 시나리오, 배치기록과 개입 시 모니터링 결과를 확인합니다.
매주 모아드리는 규제 클리핑의 핵심 요약과 바로가기를 메일로 보내드립니다. 사이트에 새로운 기능이 생기면 함께 안내드립니다. 구독은 언제든 한 번의 클릭으로 해지할 수 있습니다.
구독 신청 시 확인 메일이 발송됩니다 · 수신거부는 모든 메일 하단에서 가능합니다.
메일에서 구독 확인 버튼을 눌러 구독을 완료해 주세요.
메일이 보이지 않으면 스팸함도 확인해 주세요.
도감 미리보기퀴즈를 풀면 부화가 시작돼요
성장 기록은 이 브라우저에 안전하게 보관돼요.