무균공정 모의시험·배지충전Aseptic Process Simulation (APS, Media Fill)

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APS는 배지를 사용해 일상 무균공정의 모든 중요 단계·개입·교대·최악조건을 모사하여 공정의 무균수행 능력을 평가합니다. 실사에서는 실제 개입을 누락하거나 배양·배지성능시험, 오염 단위 조사, 인원 재적격성평가가 불충분한 점이 지적됩니다. APS 계획·영상·배치기록, 개입 목록, 배양·배지성능 결과, 실패조사와 인원 자격자료를 확인합니다.

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실제 지적 사례