Glossary
데이터 마이그레이션·이관Data Migration
저장 데이터를 다른 장기 저장 위치나 시스템으로 옮기며 필요하면 형식을 바꾸되 내용과 의미는 유지하는 과정입니다.
자세히
데이터 마이그레이션은 값뿐 아니라 관계·맥락·메타데이터·동적 기능과 감사추적의 의미를 보존해야 합니다. 실사에서는 레코드 수·값만 비교하고 검색성·연결관계·시간대·단위·감사추적 손실을 검증하지 않은 점이 지적됩니다. 이관전략, 매핑·변환규칙, 검증계획·대조결과, 예외·승인과 원시스템 폐기 결정을 봅니다.
관련 조항
MHRA GxP Data Integrity Guidance §6.8EU GMP Annex 11 §4.8
함께 보면 좋은 용어
실제 지적 사례
규제기관 실사 문서에서 이 용어가 등장한 지적사항입니다.
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시험책임자는 시험 중 또는 종료 시 모든 원자료, 문서, 시험계획서, 검체 및 최종 보고서가 기록보관소로 이관되도록 보장하지 않았습니다[21 CFR 58.33(f)].
FDA · FDA Warning Letter · 2023-10-31 -
시설관리 분야의 기타 사항으로, [별표 1] 2.2에 따라 카메라로 촬영한 데이터 이관 시 원본과의 동일성을 검증할 것을 지적받았다.
MFDS · MFDS · 2026-04-30 -
시험방법이 밸리데이션(validation)되지 않았거나 시험방법 이관(method transfer) 시험이 수행되지 않았다.
HC · Health Canada Inspection · 2021-05-10
