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규격, 절차, 기록과 보고서를 작성·승인·관리해 활동과 의사결정의 근거를 남기는 GMP 체계입니다.

관련 조항

EU GMP Part I Chapter 4 21 CFR 211.180–211.194

함께 보면 좋은 용어

표준작업절차서사례 1,163건기록사례 3,354건데이터 완전성사례 136건

출처

WHO TRS 986 Annex 2, §15 Documentation