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표준작업절차서Standard Operating Procedure (SOP)

다른 표기표준작업지침서표준운영절차

특정 작업을 일관되게 수행하기 위해 승인된 방법과 순서를 적은 문서입니다.

자세히

표준작업절차서는 작업을 지시하고 실제 수행 사실을 재구성하게 하는 GMP 증거체계의 일부입니다. 실사에서는 승인본 미사용, 동시기록 누락, 소급작성·무단수정, 기록 보존·검색 실패가 지적됩니다. 문서관리 절차, 원본·개정이력, 현장 사용본, 배치·설비 로그와 보존목록을 확인합니다.