Glossary

전자기록Electronic Record

컴퓨터시스템이 만들고 수정·보관·검색·배포하는 디지털 형태의 기록입니다.

자세히

전자기록은 컴퓨터시스템이 생성·수정·유지·보관·검색·배포하는 디지털 정보이며, 해당 데이터의 의미와 맥락을 보존해야 합니다. 실사에서는 수명주기 통제, 접근권한, 감사추적, 전자서명, 장기 가독성 또는 원본성과 정확성을 입증하지 못하는 경우가 지적됩니다. 시스템 목록, 데이터흐름, URS·밸리데이션, 권한표, 감사추적 검토, 백업·복구와 보존기록을 확인합니다.

관련 조항

함께 보면 좋은 용어

실제 지적 사례

이 용어로 찾은 지적사례 10건 보기

출처

PIC/S PE 009-17, Annex 11, Computerised Systems; 식품의약품안전처, 「알기 쉬운 GMP 용어집」, Electronic record
Weekly Newsletter

매주 새로운 규제소식을 이메일로 받아보세요

매주 모아드리는 규제 클리핑의 핵심 요약과 바로가기를 메일로 보내드립니다. 사이트에 새로운 기능이 생기면 함께 안내드립니다. 구독은 언제든 한 번의 클릭으로 해지할 수 있습니다.

구독 신청 시 확인 메일이 발송됩니다 · 수신거부는 모든 메일 하단에서 가능합니다.