Glossary
전자기록Electronic Record
컴퓨터시스템이 만들고 수정·보관·검색·배포하는 디지털 형태의 기록입니다.
출처 · PIC/S PE 009-17, Annex 11, Computerised Systems; 식품의약품안전처, 「알기 쉬운 GMP 용어집」, Electronic record
자세히
전자기록은 컴퓨터시스템이 생성·수정·유지·보관·검색·배포하는 디지털 정보이며, 해당 데이터의 의미와 맥락을 보존해야 합니다. 실사에서는 수명주기 통제, 접근권한, 감사추적, 전자서명, 장기 가독성 또는 원본성과 정확성을 입증하지 못하는 경우가 지적됩니다. 시스템 목록, 데이터흐름, URS·밸리데이션, 권한표, 감사추적 검토, 백업·복구와 보존기록을 확인합니다.
관련 조항
함께 보면 좋은 용어
실제 지적 사례
본문에 이 용어가 있는 지적사례 11건 보기2026-09-24 기준으로 센 건수입니다 — 눌러서 보시는 검색 결과는 오늘 값이라 조금 다를 수 있습니다.
출처
PIC/S PE 009-17, Annex 11, Computerised Systems; 식품의약품안전처, 「알기 쉬운 GMP 용어집」, Electronic recordGRM 규제 용어사전
GMP 용어 243개를 한곳에
쉬운 우리말 풀이와 공식 출처로 정리했습니다. 모르는 용어가 나오면 여기서 찾아보세요.
규제 용어사전 전체 보기