전자서명Electronic Signature

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전자서명은 종이와 전자 환경에서 GMP 활동과 의사결정을 완전하게 재구성하기 위한 데이터 통제 개념입니다. 실사에서는 공유계정, 감사추적 미활성화·미검토, 원자료·메타데이터 누락, 삭제·재처리의 사유 미기록이 지적됩니다. 시스템 목록과 URS·밸리데이션, 사용자권한, 감사추적 검토, 백업·복구 및 원자료 보존기록을 확인합니다.

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