완제품·최종제품Finished Product

관련 조항

함께 보면 좋은 용어

실제 지적 사례

규제기관 실사 문서에서 이 용어가 등장한 지적사항입니다.

1. 귀사는 핵심 미생물 특성(예: 총균수, 유해 미생물 부재)을 시험하지 않고 완제품 Temper Tamer 로트 # S22-26424D를 출하하였습니다.

   FDA · FDA Warning Letter · 2025-11-18

2. 제공된 기록 및 정보를 근거로 볼 때, 귀사는 출하 및 유통 전에 완제품 의약품을 적절히 시험하였음을 입증하지 못하였습니다.

   FDA · FDA Warning Letter · 2024-11-26

3. 귀사는 완제품 내 성분 시험에 사용되는 가스 크로마토그래피(GC) 기기에 대해 충분한 통제를 갖추지 못하였습니다.

   FDA · FDA Warning Letter · 2026-06-02

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