절차·절차서Procedure(s)

의약품 제조와 직접 또는 간접적으로 관련된 작업, 주의사항과 조치를 설명한 문서입니다.

관련 조항

EU GMP Part I Chapter 4 21 CFR 211.180–211.194

함께 보면 좋은 용어

표준작업절차서사례 1,163건기록사례 3,354건문서화

출처

식품의약품안전처, 「알기 쉬운 GMP 용어집」, Procedure(s)