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제품 품질불만Product Complaint
다른 표기quality complaintcustomer complaint고객불만
유통된 의약품의 품질, 포장 또는 표시 등에 결함이 있을 가능성을 제기하는 정보입니다.
자세히
제품 품질불만은 공급망·위탁활동과 시판 후 품질정보를 품질시스템 안에서 관리하는 통제입니다. 실사에서는 계약상 책임 불명확, 공급자 평가·감사 미흡, 불만·PQR 신호의 CAPA 미연계가 지적됩니다. 품질협약, 공급자 승인목록·평가자료, 수탁자 감사기록, 불만조사와 PQR을 함께 검토합니다.
