Glossary
제품 회수Product Recall
품질결함이나 안전 우려가 있는 의약품을 유통망에서 철수하거나 제거하는 절차입니다.
출처 · WHO Quality Assurance of Medicines Terminology Database, Product recall
관련 조항
함께 보면 좋은 용어
실제 지적 사례
규제기관 실사 문서에서 이 용어가 등장한 지적사항입니다.
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당국(NCA)이 취한/제안한 조치: 이미 출하된 배치의 회수(Recall) — 인증서 발행 이후 여러 배치가 EU로 수입되었다.
EMA · EU GMP NCR (EudraGMDP) · 2025-09-11 -
이미 출하된 배치의 회수(Recall) — CEP 2006-240 및 CEP 2022-483이 적용되는 클라리스로마이신에 대해: 이 제조소에서 제조된 API/중간체가 사용된 완제품의 출하 배치 회수 필요성은 공급부족 위험이 입증되지 않는 한 검토되어야 한다.
EMA · EU GMP NCR (EudraGMDP) · 2025-12-11 -
이미 출하된 배치의 회수(Recall) — 회수 배치: 112302614, 112302613, 112301842, 112302503, 112300609, 112301841, 112302502, 112302504, 1123,01843, 112300610, 112203813, 112203288, 112202216, 112202215, 112203815, 112203814, 112203289, 112201909.
EMA · EU GMP NCR (EudraGMDP) · 2025-12-05
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출처
WHO Quality Assurance of Medicines Terminology Database, Product recallGRM 규제 용어사전
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