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시정 및 예방조치Corrective and Preventive Action (CAPA)
다른 표기시정·예방조치
발생한 문제의 재발과 잠재적 문제의 발생을 막기 위해 원인을 조사하고 조치를 실행·확인하는 체계입니다.
자세히
CAPA는 확인된 부적합의 원인을 제거하고 잠재적 문제를 예방하며, 실행한 조치가 실제로 효과가 있었는지까지 확인하는 폐쇄형 절차입니다. 실사에서는 근본원인과 무관한 교육만 반복하거나 기한 연장, 영향범위 축소, 효과확인 없는 종결이 지적됩니다. 사건조사서, 근본원인 근거, 조치계획·책임자·기한, 변경관리와 효과확인 기록을 추적합니다.
