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생균 환경모니터링Viable Environmental Monitoring
다른 표기viable monitoringmicrobial monitoringmicrobiological monitoring
공기·표면·인원에서 배양 가능한 미생물을 채취해 청정구역의 미생물 상태를 감시하는 활동입니다.
출처 · EudraLex Volume 4, Annex 1 (2022), §§9.22–9.30
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생균 모니터링은 공기·침강·표면·장갑 등 상호보완 방법을 이용해 실제 미생물 오염 신호를 찾습니다. 실사에서는 Grade A 중요공정 전 기간을 포괄하지 않거나 채취가 기류를 방해하고, 균 동정·추세·배치 영향평가가 부족한 점이 지적됩니다. 위치·빈도 위험평가, 배지성능, 배양·동정 원자료, 경고·조치한계와 추세를 확인합니다.
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출처
EudraLex Volume 4, Annex 1 (2022), §§9.22–9.30GRM 규제 용어사전
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