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보유한 지적사항 25,366건을 업무·문서·분류 축으로 탐색합니다(2026-10-06 기준).
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실사를 준비할 때
최근 지적 경향과 점검표로 준비 범위를 잡습니다.
자가점검 체크리스트실제 지적 문장이 근거로 붙는 점검표
많이 지적된 영역최근 12개월 지적 경향
FDA 실사 결과NAI·VAI·OAI 등급 구성
거래처·수탁제조소를 검토할 때
업체명으로 과거 지적 이력과 FDA 실사 이력을 조회합니다.
업체 조회해당 업체의 지적 이력을 한 화면에
FDA 실사 결과연도별·국가별 최종 등급 구성
최근 동향을 확인할 때
누적 합계가 아니라 최근 12개월 기준의 변화를 제공합니다.
지적 경향영역별 증감과 조항 순위
데이터 현황수집 범위와 연도별 확보량
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최근 공개된 문서
2026-09-19 수집 기준 최신 5건입니다. 날짜는 문서가 공개된 날이고, 캐나다 실사만 실사일입니다.
2026-09-15식품의약품안전처FAREVA Amboise오염/교차오염 관리 · 원자재/공급업체 관리시설장비 분야의 기타 지적사항이다. [별표 1] 제2.1호와 관련하여, 멸균 공정에 사용되는 장비의 밸리데이션 및 점검 방법과 주기, 그리고 제품 오염 방지 관리 방…
2026-09-14식품의약품안전처동국생명과학(주)기타 품질시스템 · 안정성/보관기타 지적사항으로, [별표 1] 제4.2호 라목 시험장비(냉장고 등) 관리에 대한 추가 설명 자료를 제출해야 한다.
2026-09-14식품의약품안전처엠에프씨주식회사데이터 완전성 · 설비/시설품질 경영 부문의 기타 지적사항으로, [별표 1의2] 제2.1호 나목 각 제조 설비 및 품질분석기기의 데이터 완전성에 대한 추가 설명 자료를 제출해야 한다.
2026-09-14식품의약품안전처보란파마환경모니터링 · 기타 품질시스템기타 지적사항으로, [별표 1] 제8.1호 제조단위 출하 전 조사(환경 모니터링 등)에 대한 추가 설명 자료를 제출해야 한다.
2026-09-11식품의약품안전처크로다코리아주식회사환경모니터링 · 기타 품질시스템시설장비 부문의 기타 지적사항으로, [별표 1의2] 제4호 나목 환경모니터링 보고서 작성이 미흡했다.
축별 탐색
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