캐나다 보건부
Carbon Extracts Inc
2026-07-14
전산화시스템을 포함한 설비의 교정·점검 및/또는 적격성평가(qualification)가 미흡했다. 주요 공정 및/또는 시험 작업에 사용되는 설비의 사용기록(usage log)이 미흡했다.
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캐나다 보건부 컴퓨터화시스템 지적사항
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캐나다 보건부 컴퓨터화시스템 지적사항 전체 보기지적이 많았던 업체
Air Liquide Canada Inc.8Eurofins CDMO Alphora Incorporated6Isologic Innovative Radiopharmaceuticals Ltd.6Omega Laboratories Ltd. (now Juno Pharma Canada Inc.)5Apotex Inc4
최근 지적 사례
캐나다 보건부
Air Liquide Canada Inc.
2026-06-24
전산화시스템을 포함한 설비의 교정·점검 및/또는 적격성평가(qualification)가 미흡했다. 설비의 예방정비 및 수리가 미흡했다.
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캐나다 보건부
Bureau Veritas Canada (2019) Inc.
2026-06-23
전산화시스템을 포함한 설비의 교정·점검 및/또는 적격성평가(qualification)가 미흡했다.
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캐나다 보건부
Laboratoires K.A.B.S. Inc.
2026-06-17
전산화시스템을 포함한 설비의 교정·점검 및/또는 적격성평가(qualification)가 미흡했다.
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캐나다 보건부
Sun Pharma Canada Inc.
2026-06-15
전산화시스템을 포함한 설비의 교정·점검 및/또는 적격성평가(qualification)가 미흡했다.
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캐나다 보건부
HK Kolmar Canada, Inc.
2026-06-09
전산화 시스템을 포함한 설비의 교정·점검 및/또는 적격성평가(qualification)가 미흡했다.
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