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분류별 지적사항
규제기관이 지적한 내용을 주제별로 묶었습니다. 무균공정·시험실 관리·일탈 조사처럼 실사에서 반복되는 축이라, 우리 현장의 취약 지점과 대조해 보실 수 있습니다.
기타 품질시스템
지적 4,262건 · 문서 2,641건
무균보증/무균공정
지적 3,641건 · 문서 1,369건
설비/시설
지적 2,924건 · 문서 1,964건
시험실/품질관리
지적 2,131건 · 문서 1,581건
일탈/CAPA/조사
지적 1,838건 · 문서 1,519건
안정성/보관
지적 1,342건 · 문서 1,181건
원자재/공급업체 관리
지적 1,330건 · 문서 1,139건
불만/회수
지적 1,169건 · 문서 1,074건
품질부서 관리감독
지적 1,013건 · 문서 887건
표시/포장
지적 706건 · 문서 637건
오염/교차오염 관리
지적 705건 · 문서 598건
컴퓨터화시스템
지적 659건 · 문서 627건
교육/작업자
지적 654건 · 문서 624건
규제보고/변경관리
지적 590건 · 문서 580건
공정밸리데이션
지적 576건 · 문서 505건
문서화/기록관리
지적 447건 · 문서 399건
세척밸리데이션
지적 397건 · 문서 358건
밸리데이션/적격성평가
지적 230건 · 문서 212건
환경모니터링
지적 148건 · 문서 126건
데이터 완전성
지적 133건 · 문서 120건
문서 하나를 통째로 보고 싶다면
실사 문서 3,305건을 기관·연도로 묶어 두었습니다. 문서를 열면 그 실사에서 나온 지적을 모두 우리말로 보실 수 있습니다.
