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분류별 지적사항
규제기관이 지적한 내용을 주제별로 묶었습니다. 무균공정·시험실 관리·일탈 조사처럼 실사에서 반복되는 축이라, 우리 현장의 취약 지점과 대조해 보실 수 있습니다.
기타 품질시스템
지적 4,412건 · 문서 2,750건
무균보증/무균공정
지적 3,725건 · 문서 1,408건
설비/시설
지적 2,997건 · 문서 2,019건
시험실/품질관리
지적 2,178건 · 문서 1,622건
일탈/CAPA/조사
지적 1,894건 · 문서 1,568건
안정성/보관
지적 1,385건 · 문서 1,220건
원자재/공급업체 관리
지적 1,360건 · 문서 1,163건
불만/회수
지적 1,205건 · 문서 1,107건
품질부서 관리감독
지적 1,043건 · 문서 915건
오염/교차오염 관리
지적 727건 · 문서 616건
표시/포장
지적 722건 · 문서 653건
컴퓨터화시스템
지적 672건 · 문서 640건
교육/작업자
지적 664건 · 문서 634건
규제보고/변경관리
지적 613건 · 문서 603건
공정밸리데이션
지적 591건 · 문서 519건
문서화/기록관리
지적 463건 · 문서 415건
세척밸리데이션
지적 425건 · 문서 380건
밸리데이션/적격성평가
지적 241건 · 문서 221건
환경모니터링
지적 155건 · 문서 131건
데이터 완전성
지적 144건 · 문서 131건
문서 하나를 통째로 보고 싶다면
실사 문서 3,410건을 기관·연도로 묶어 두었습니다. 문서를 열면 그 실사에서 나온 지적을 모두 우리말로 보실 수 있습니다.
