미국 FDA
Carolina Infusion LLC
2026-09-22
위해성 의약품(hazardous drugs) 및 고활성 의약품(highly potent drugs)을 제조하면서 교차오염을 방지하기 위한 적절한 격리(containment), 구획 분리(segregation), 그리고/또는 작업 표면·기구·작업자의 세척을 제공하지 않았다.
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미국 FDA 오염/교차오염 관리 지적사항
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최근 지적 사례
미국 FDA
XeCare LLC
2026-09-10
교차오염을 방지하기 위한 적절한 봉쇄(containment), 구획, 작업대·기구·작업자에 대한 세척 조치 없이 위해성 의약품(hazardous drugs)을 제조했다.
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미국 FDA
CD Pharmacy LLC dba Red Rock Pharmacy
2026-09-10
작업자가 오염을 방지하기 위한 장갑 소독을 부적절하게 수행했다.
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미국 FDA
Fayetteville VA Medical Center
2026-09-03
베타락탐(beta-lactam) 제제를 제조하면서 교차오염(cross-contamination)을 방지하기 위한 적절한 격리(containment), 구획 분리(segregation), 그리고/또는 작업 표면·기구·작업자에 대한 세척을 제공하지 않았다.
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미국 FDA
Fayetteville VA Medical Center
2026-09-03
미생물 오염(microbial contamination)이 확인되었다. (원문이 문장 중간에서 절단되어 있어 오염이 확인된 대상은 원문에 기재되어 있지 않다.)
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미국 FDA
Veterinary Pharmacy Corporation
2026-08-12
제조구역 및 제조구역에 인접한 구역에서 오염(contamination)이 관찰되었다.
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