캐나다 보건부
Quadra Chemicals Ltd.
2026-07-14
수입자는 의약품의 제조·포장/표시 또는 시험에 사용한 해외 제조소가 Guidance on Evidence to Demonstrate Drug GMP Compliance of Foreign Sites (GUI-0080)에 기술된 요건을 충족하는지 확인하지 않았다.
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캐나다 보건부 표시/포장 지적사항
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캐나다 보건부 표시/포장 지적사항 전체 보기지적이 많았던 업체
Beauty Mark Solutions Inc4Estée Lauder Cosmetics Ltd.4Accord Healthcare Inc.3Capcium Inc.3Delta Pharma Inc.3
최근 지적 사례
캐나다 보건부
Alk-Abello Pharmaceuticals Inc
2026-06-16
수입자는 의약품의 제조·포장/표시 또는 시험에 사용한 해외 제조소가 Guidance on Evidence to Demonstrate Drug GMP Compliance of Foreign Sites (GUI-0080)에 기술된 요건을 충족하는지 확인하지 않았다.
공개 원문 보기
캐나다 보건부
Element Materials Technology Life Sciences Canada Inc.
2026-06-02
GMP 관련 표준작업지침서(SOP)의 관리가 미흡했다. 제조, 포장 또는 표시 및/또는 시험에 대한 책임을 규정한 품질계약서(quality agreement)가 미흡했다.
이 문서의 지적 전체 보기 공개 원문 보기
캐나다 보건부
Estée Lauder Cosmetics Ltd.
2026-05-06
수입자가 의약품의 제조, 포장/표시 또는 시험에 사용하는 해외 제조소가 Guidance on Evidence to Demonstrate Drug GMP Compliance of Foreign Sites (GUI-0080)에 기술된 요건을 충족하는지 확인하지 않았다.
이 문서의 지적 전체 보기 공개 원문 보기
캐나다 보건부
HFC Prestige International Canada, Inc.
2026-04-21
포장 이후 및/또는 수입자 사업장에 입고된 이후 각 의약품 배치(batch)에 대한 확인 식별이 미흡했다.
공개 원문 보기
캐나다 보건부
Salient Medical Solutions Inc.
2026-04-20
수입자는 의약품의 제조, 포장/표시 또는 시험에 사용한 해외 제조소가 Guidance on Evidence to Demonstrate Drug GMP Compliance of Foreign Sites (GUI-0080)에 기술된 요건을 충족함을 보장하지 않았다.
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