식품의약품안전처
유니메드제약(주)
2026-09-03
포장·표시 부문 지적사항이다. [별표 1의2] 9에 따라 표시재료를 사용하기 전 점검절차를 마련해야 한다.
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표시/포장 지적사항
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표시/포장 지적사항 전체 보기어느 기관이 지적했나
미국 FDA
441
캐나다 보건부
222
식품의약품안전처
45
지적이 많았던 업체
최근 지적 사례
캐나다 보건부
Baxter Corporation
2026-08-11
포장 이후 및 수입자 사업장 입고 이후 각 의약품 배치의 확인(positive identification)이 부적절했다.
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미국 FDA
Gascó Industrial Corporation
2026-07-28
보관용 의약품 검체가 적절히 식별되어 있지 않고, 각 로트 또는 배치를 대표하지 않으며, 제품 표시기재와 일치하는 조건에서 보관·유지되지 않는다.
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미국 FDA
Neeyaan LLC
2026-07-28
귀사는 포장 기준(packaging specifications)을 설정하지 않았다.
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미국 FDA
Neeyaan LLC
2026-07-28
의약품 표시기재 작업에 사용하기 위해 불출되는 라벨링에 대해 엄격한 관리가 이루어지지 않는다.
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미국 FDA
Neeyaan LLC
2026-07-28
귀사는 지정된 표시기재(label)를 적용하였음을 보증하기 위한 기준(specifications)을 설정하지 않았다.
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