미국 FDA
Carolina Infusion LLC
2026-09-22
의약품 멸균에 사용되는 <Redacted B4>에 대한 <Redacted B4>가 부적절했다.
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미국 FDA 기타 품질시스템 지적사항
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최근 지적 사례
미국 FDA
Carolina Infusion LLC
2026-09-22
귀사는 함량이 표방하거나 표시된 바와 다르거나 순도 또는 품질이 그에 미치지 못하는 의약품을 출하했다.
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미국 FDA
XeCare LLC
2026-09-10
비무균 의약품 제조에 의약품용으로 의도되지 않은 원료를 사용했다.
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미국 FDA
CD Pharmacy LLC dba Red Rock Pharmacy
2026-09-10
적절한 봉쇄(containment) 조치 없이 위해성 의약품(hazardous drugs)을 제조했다.
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미국 FDA
CD Pharmacy LLC dba Red Rock Pharmacy
2026-09-10
표방하거나 표시된 것과 함량이 다르거나, 순도 또는 품질이 그에 미치지 못하는 의약품을 출하했다.
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미국 FDA
CD Pharmacy LLC dba Red Rock Pharmacy
2026-09-10
의약품 멸균에 사용한 필터에 대한 사용 후 필터 완전성 시험(filter integrity test)이 부적절했다.
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