식품의약품안전처 기타 품질시스템 지적사항

시험실 분야의 기타 지적사항이다. [별표 1] 제7.1호와 관련하여, 조제 시액에 대한 유효기간 설정 근거를 마련해야 한다.

품질 부적합 판정을 받았다(질량용량시험, 함량시험(총칼슘)).

기타 지적사항으로, [별표 1] 제4.2호 라목 시험장비(냉장고 등) 관리에 대한 추가 설명 자료를 제출해야 한다.

기타 지적사항으로, [별표 1] 제4.2호 사목 표준품 관리에 대한 추가 설명 자료를 제출해야 한다.

기타 지적사항으로, [별표 1] 제2.3호 압축공기 및 질소가스 시험(사용점, 주기, 항목 등)에 대한 추가 설명 자료를 제출해야 한다.

시설장비 부문의 기타 지적사항으로, [별표 1] 제2.1호 주사용수 저장 탱크 벤트필터 관리에 대한 추가 설명 자료를 제출해야 한다.