문서화된 기준규격(specification)이 미흡했다.
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캐나다 보건부 기타 품질시스템 지적사항
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최근 지적 사례
GMP 관련 표준작업지침서(SOP)의 관리가 미흡했다.
이 문서의 지적 전체 보기 공개 원문 보기기록의 생성·수정·검토·보관 및/또는 검색에 대한 통제가 미흡했다. 기록의 보관기간이 미흡했다.
이 문서의 지적 전체 보기 공개 원문 보기반품된 의약품의 재판매 검토에 관한 평가·문서화 및/또는 절차가 미흡했다.
이 문서의 지적 전체 보기 공개 원문 보기기록된 정보 또는 세부내용이 미흡했다.
이 문서의 지적 전체 보기 공개 원문 보기기록의 추적성·판독성·문서화·서식 및/또는 정확성이 미흡했다.
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