캐나다 보건부
Sylvia Fedoruk Canadian Centre for Nuclear Innovation
2026-08-24
시험방법의 밸리데이션 및/또는 문서화가 부적절했다.
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캐나다 보건부 시험실/품질관리 지적사항
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최근 지적 사례
캐나다 보건부
3DM Group (Division of 171840 Canada Inc.)
2026-08-11
품질관리부서가 GMP 문서 및 표준작업지침서(SOP)를 승인하거나 서명·날짜 기재하지 않았다.
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캐나다 보건부
Stratum Canada
2026-08-11
품질관리부서가 GMP 문서 및 표준작업지침서(SOP)를 승인하거나 서명·날짜 기재하지 않았다. GMP 관련 표준작업지침서(SOP)의 관리가 부적절했다.
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캐나다 보건부
Ropack Inc.
2026-08-05
시험실 데이터(laboratory data)의 생성, 유지, 처리 및/또는 검토가 미흡했다.
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캐나다 보건부
Ropack Inc.
2026-08-05
시험실(testing laboratory)의 설계, 설비 및/또는 유지관리가 미흡했다.
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캐나다 보건부
Hydrx Farms Ltd.
2026-08-04
품질관리부서의 원료, 포장재, 공정중간 의약품, 벌크 의약품에 대한 문서화, 표시 및 격리보관(quarantine)이 부적절했다.
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