1세척밸리데이션
[밸리데이션] 구분: 기타 · 근거: 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별표 1의2] 제12호 — 수동 세척하는 설비에 대한 밸리데이션 주기를 적절하게 설정할 것.
지적 내용
2세척밸리데이션
[밸리데이션] 구분: 기타 · 근거: 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별표 1의2] 제12호 — 제조장비의 세척 검증을 적절하게 수행할 것.
3안정성/보관
[시설관리] 구분: 기타 · 근거: 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별표 1의2] 제4호 — 제조공정 중 온·습도가 적절하게 유지될 수 있도록 관리할 것.
이 기록에 대하여
식품의약품안전처가 2024-04-30에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
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