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식품의약품안전처 · 2024년
식품의약품안전처가 2024년에 공개한 실사 문서 <b>24</b>건입니다. 문서를 열면 그 실사의 지적을 모두 보실 수 있습니다.
Nandu Chemical Industries기타 품질시스템
2024-12-31
지적 6건
화일약품(주)세척밸리데이션 · 설비/시설 · 기타 품질시스템
2024-12-16
지적 3건
EN Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.시험실/품질관리 · 규제보고/변경관리 · 환경모니터링 · 세척밸리데이션 · 기타 품질시스템 · 밸리데이션/적격성평가 · 문서화/기록관리
2024-12-04
지적 9건
Cenexi-Laboratoires Thissen SA기타 품질시스템 · 규제보고/변경관리
2024-12-04
지적 3건
명문제약(주)무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 오염/교차오염 관리 · 안정성/보관
2024-11-29
지적 4건
(주)인트로바이오파마시험실/품질관리 · 세척밸리데이션 · 설비/시설 · 안정성/보관
2024-09-23
지적 5건
Bracco Imaging S.p.A.기타 품질시스템 · 안정성/보관
2024-07-30
지적 5건
BIPSO GmbH표시/포장 · 기타 품질시스템
2024-07-15
지적 3건
고려제약(주)세척밸리데이션 · 안정성/보관 · 기타 품질시스템
2024-07-11
지적 3건
오스틴제약(주)안정성/보관 · 문서화/기록관리 · 시험실/품질관리 · 밸리데이션/적격성평가
2024-07-11
지적 4건
우진비앤지(주)밸리데이션/적격성평가 · 원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템
2024-07-11
지적 3건
성원애드콕제약(주)교육/작업자 · 시험실/품질관리 · 문서화/기록관리
2024-06-21
지적 3건
(주)씨티씨바이오세척밸리데이션 · 데이터 완전성
2024-06-21
지적 3건
대원제약(주)오염/교차오염 관리 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 데이터 완전성
2024-06-21
지적 5건
부광약품(주)원자재/공급업체 관리 · 오염/교차오염 관리 · 시험실/품질관리 · 세척밸리데이션 · 데이터 완전성
2024-06-21
지적 5건
(주)삼화바이오팜문서화/기록관리 · 데이터 완전성 · 규제보고/변경관리 · 안정성/보관 · 기타 품질시스템
2024-05-03
지적 5건
신풍제약(주)표시/포장 · 오염/교차오염 관리 · 데이터 완전성 · 문서화/기록관리 · 무균보증/무균공정
2024-05-03
지적 7건
Hubei Guangchen Pharmaceutical Co., Ltd안정성/보관 · 문서화/기록관리 · 데이터 완전성 · 표시/포장 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사
2024-04-30
지적 8건
Haupt Pharma Wülfing GmbH세척밸리데이션 · 안정성/보관
2024-04-30
지적 3건
시믹씨엠오코리아주식회사기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 문서화/기록관리 · 일탈/CAPA/조사
2024-03-27
지적 5건
일동제약(주)기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 오염/교차오염 관리
2024-03-26
지적 3건
안국약품(주)기타 품질시스템 · 안정성/보관
2024-03-26
지적 3건
삼천당제약(주)세척밸리데이션 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 데이터 완전성
2024-03-26
지적 4건
(주)태준제약기타 품질시스템 · 세척밸리데이션 · 문서화/기록관리
2024-01-09
지적 3건
이 지적들은 각 문서가 공개된 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다 — 현재 상태로 읽지 마시고 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요. 지적 3건 이상이 우리말로 정리된 문서만 목록에 넣었습니다. 그 밖의 문서는 지적사항 검색에서 찾아보실 수 있습니다. 각 문서는 규제기관이 공개한 원문으로 바로 연결됩니다.
