1기타 품질시스템
밸리데이션(validation) 분야의 GMP 실사 지적사항으로 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별표 1의2] 제12호 관련이나, 세부 지적 내용이 원문에서 마스킹되어 있어 미확인이다.
지적 내용
2기타 품질시스템
시험 관리 분야의 GMP 실사 지적사항으로 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별표 1의2] 제11호 관련이나, 세부 지적 내용이 원문에서 마스킹되어 있어 미확인이다.
3기타 품질시스템
시설 관리 분야의 GMP 실사 지적사항으로 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별표 1의2] 제4호 관련이나, 세부 지적 내용이 원문에서 마스킹되어 있어 미확인이다.
4기타 품질시스템
시설 관리 분야의 GMP 실사 지적사항으로 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별표 1의2] 제4호 관련이나, 세부 지적 내용이 원문에서 마스킹되어 있어 미확인이다.
5기타 품질시스템
밸리데이션(validation) 분야의 GMP 실사 지적사항으로 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별표 1의2] 제12호 관련이나, 세부 지적 내용이 원문에서 마스킹되어 있어 미확인이다.
6기타 품질시스템
시설 관리 분야의 GMP 실사 지적사항으로 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별표 1의2] 제4호 관련이나, 세부 지적 내용이 원문에서 마스킹되어 있어 미확인이다.
이 기록에 대하여
식품의약품안전처가 2024-12-31에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.
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