1시험실/품질관리
시험실 기타 [별표 1] 제7.1호 시험기록(예: 시액 조제 등) 관리에 대한 추가 자료를 제출해야 한다.
지적 내용
2교육/작업자
품질경영 기타 [별표 1] 제14호 교육 및 훈련 시 평가 방법 등에 대한 추가 자료를 제출해야 한다.
3공정밸리데이션
제조 기타 [별표 1] 제6.2호 공정밸리데이션 재검증 주기에 따른 추가 설명자료를 제출해야 한다.
이 기록에 대하여
식품의약품안전처가 2026-07-14에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.
번역과 분류는 기계로 처리한 것이라 원문과 뉘앙스가 다를 수 있습니다.
