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교육/작업자 지적사항

이 분류로 689건의 지적사항을 657건의 공개 문서에서 뽑아 우리말로 정리했습니다. 아래는 가장 최근 사례이고, 전체는 검색에서 보실 수 있습니다.

어느 기관이 지적했나

미국 FDA 428

캐나다 보건부 246

식품의약품안전처 15

미국 FDA Swati Spentose Private Limited 2026-11-12

직원이 자신의 기능을 수행하기 위한 직무별 교육을 받지 않는다.

미국 FDA Baxter Healthcare Corporation 2026-10-30

의약품의 제조 및 가공에 종사하는 직원이 배정된 업무를 수행하는 데 필요한 교육훈련을 받지 않았다.

미국 FDA Charles River Laboratories 2026-10-30

의약품의 제조 및 가공에 종사하는 직원이 배정된 업무를 수행하는 데 필요한 교육훈련을 받지 않았다.

미국 FDA IDT Biologika GmbH 2026-10-26

직원이 자신에게 적용되는 CGMP 요건을 숙지한 상태를 유지하도록 GMP 교육을 지속적으로, 충분한 빈도로 실시하지 않는다.

미국 FDA Nelson Laboratories, LLC 2026-10-26

품질 프로그램이 핵심 GTP(우수조직관리기준) 활동에 관여하는 인원의 적절한 교육·훈련을 보장하지 않았다.

미국 FDA SciVac LTD 2026-10-26

의약품 제조 및 가공에 종사하는 직원이 배정된 직무를 수행하는 데 필요한 교육을 받지 못했다.

그 시점의 기록입니다. 이후 시정 결과는 원 기관 발표를 확인하세요. 건수는 2026-11-14 기준입니다.