변경관리 프로세스Change Management

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변경관리 프로세스는 일탈이나 품질문제를 조사하고 원인을 제거하며 변경의 영향을 통제하는 품질시스템 절차입니다. 실사에서는 원인을 증상으로 대체하거나 영향 배치를 좁게 한정하고, 조치 완료·효과확인 없이 사건을 종결한 사례가 반복 지적됩니다. 일탈·OOS 조사서, 근본원인 분석, CAPA·변경관리 기록, 효과확인과 추세분석 자료를 확인합니다.

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실제 지적 사례