변경관리 프로세스Change Management

변경을 제안·평가·승인·실행·검토하는 체계적인 접근법입니다.

관련 조항

ICH Q10 §§3.2.2–3.2.3 21 CFR 211.192 21 CFR 211.192 지적사례

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실제 지적 사례

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출처

ICH Q10, Glossary, Change Management; 식품의약품안전처, 「알기 쉬운 GMP 용어집」